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美国基因泰克公司(Genentech)是罗氏集团的全资子公司。

然而，国内销售前十的药物中却未见抗体药物的身影。据公司公告，发行2.36亿股，每股发行价13.98港元，每手500股，所得款项净额31.55亿港元。

俞德超博士此前在接受生物探索采访时表示，近几年，国内整个医药板块的环境正在改善，这也将有利于生物药的发展。开发出老百姓用得起的高质量生物药是信达生物的使命。自成立以来，信达生物获得了富达、礼来亚洲基金、美国资本集团、君联资本、淡马锡、国投创新等全球多家知名创投基金资本支持，已建立起了一条包括17个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，其中2个品种入选国家重大新药创制专项，10个品种进入临床研究，4个品种进入临床III期研究，1个产品提交上市申请。目前，国内的抗体市场规模不到全球市场的1%，还有非常大的成长空间。2016年，全球销售最好的10个药中，生物药占8席，抗体药物占据半壁江山，艾伯维的阿达木单抗（Humira）再次以超过160亿美元的年销售额高居榜首。

俞德超博士曾表示，他希望，2020年，实现4个产品上市，5个生物药进入后期开发阶段。公司确认了10家基石投资者，共计认购19.2亿港元，约占其募资总额的58.1%，其中红杉资本、惠理基金以及Prime Capital Funds分别以4.7亿港元、2.35亿港元及2.35亿港元领投，Capital Group Private Markets、Cormorant Asset Management、礼来亚洲基金（LAV Biosciences Fund IV）、景林、淡马锡等进行跟投，联席保荐人为摩根士丹利、高盛、摩根大通及招商证券国际。国内外尚无JAK激酶抑制剂获批用于克罗恩病的治疗。

12月4日，君实生物的PD-1单抗JS001(特瑞普利单抗注射液)上市申请率先结束技术审评，进入行政审批阶段，有望成为第一家国产PD-1单抗。恒瑞PD-L1单抗进入Ⅲ期，1类新药SHR0302片获批 2018-12-05 17:15 · angus 12月5日，恒瑞医药发布了关于新品进入临床的两个公告：将于近期开展人源化抗PD-L1单克隆抗体SHR-1316注射液的III期临床试验，此外，拟适用于溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗的SHR0302片获国家药监局批准，将于近期开展II期临床试验。据悉，公司及子公司上海恒瑞医药于2017年1月3日递交药品注册申请获受理，截至目前，该产品项目已投入研发费用约为6018万元。资料来源：上市公司公告、米内网数据库。

百济神州的替雷利珠单抗tislelizumab正在审评审批中。目前国内已上市的两款PD-1产品分别是默沙东的K药和BMS的O药。

托法替尼于2017年3月在国内获批上市销售，适应症为类风湿性关节炎。米内网数据显示，2017年托法替尼全球销售额已经超过10亿美元。据米内网跨国公司业绩数据库显示，2017年Tecentriq全球销售额为4.87亿瑞士法郎。此外，信达曾撤回上市申请，补充资料重新申报，目前进度也较为理想。

在国产企业中，君实、恒瑞、信达、百济神州4家企业的新药上市申请已被受理且进入优先审评审批程序。图1：2016-2017年罗氏的Tecentriq全球销售额(单位：百万瑞士法郎)(来源：米内网跨国上市公司销售数据库)Tecentriq由罗氏开发，最早于2016年5月获美国FDA批准，规格为1200mg/20ml，是第一个上市的PD-L1抑制剂，可用于治疗转移性膀胱癌与治疗靶向药、化疗失败的非小细胞肺癌患者。Imfinzi由阿斯利康开发，于2017年5月获美国FDA批准，规格为50mg/ml，适用于转移性膀胱癌治疗。截至目前，该产品项目已投入研发费用约为4210万元。

此外，Bavencio由默克和辉瑞共同开发，于2017年3月获美国FDA批准，规格为20mg/ml，适用于Merkel细胞癌治疗SHR-1316注射液是公司自主研发的一种人源化抗PD-L1单克隆抗体，主要用于恶性肿瘤的治疗。

Imfinzi由阿斯利康开发，于2017年5月获美国FDA批准，规格为50mg/ml，适用于转移性膀胱癌治疗。恒瑞PD-L1单抗进入Ⅲ期，1类新药SHR0302片获批 2018-12-05 17:15 · angus 12月5日，恒瑞医药发布了关于新品进入临床的两个公告：将于近期开展人源化抗PD-L1单克隆抗体SHR-1316注射液的III期临床试验，此外，拟适用于溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗的SHR0302片获国家药监局批准，将于近期开展II期临床试验。

据悉，公司及子公司上海恒瑞医药于2017年1月3日递交药品注册申请获受理，截至目前，该产品项目已投入研发费用约为6018万元。国内外尚无JAK激酶抑制剂获批用于克罗恩病的治疗。米内网数据显示，2017年托法替尼全球销售额已经超过10亿美元。图2：2015-2017年辉瑞的托法替尼全球销售额(单位：百万美元) (来源：米内网跨国上市公司销售数据库)据悉，国外目前有同类产品托法替尼于美国获批上市销售，适应症为类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。此外，信达曾撤回上市申请，补充资料重新申报，目前进度也较为理想。据米内网跨国公司业绩数据库显示，2017年Tecentriq全球销售额为4.87亿瑞士法郎。

资料来源：上市公司公告、米内网数据库。截至目前，该产品项目已投入研发费用约为4210万元。

在国产企业中，君实、恒瑞、信达、百济神州4家企业的新药上市申请已被受理且进入优先审评审批程序。百济神州的替雷利珠单抗tislelizumab正在审评审批中。

托法替尼于2017年3月在国内获批上市销售，适应症为类风湿性关节炎。目前国内已上市的两款PD-1产品分别是默沙东的K药和BMS的O药。

目前国外已上市的同类产品有3种，分别为Atezolizumab(商品名Tecentriq)、Avelumab(商品名Bavencio)和Durvalumab(商品名Imfinzi)。12月4日，君实生物的PD-1单抗JS001(特瑞普利单抗注射液)上市申请率先结束技术审评，进入行政审批阶段，有望成为第一家国产PD-1单抗。SHR0302是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂，拟适用于溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗。此外，Bavencio由默克和辉瑞共同开发，于2017年3月获美国FDA批准，规格为20mg/ml，适用于Merkel细胞癌治疗。

图1：2016-2017年罗氏的Tecentriq全球销售额(单位：百万瑞士法郎)(来源：米内网跨国上市公司销售数据库)Tecentriq由罗氏开发，最早于2016年5月获美国FDA批准，规格为1200mg/20ml，是第一个上市的PD-L1抑制剂，可用于治疗转移性膀胱癌与治疗靶向药、化疗失败的非小细胞肺癌患者编辑推荐：《2018版共识》可扫描以下二维码全文免费阅读。

ALL：急性淋巴细胞白血病。MDS：骨髓增生异常综合征。

《2018版共识》总结了NGS在血液肿瘤诊疗中的五大应用价值，包括诊断分型、预后判定、指导治疗、微小残留病（MRD）监测以及克隆演变。此外，该共识还详细总结了NGS用于血液肿瘤基因突变检测的基本流程，并讨论了质量控制与管理相关的内容。

血液肿瘤相关突变基因的种类列表（AML：急性髓系白血病。据统计，共有来自61家机构的85名专家参与了《2018版共识》的讨论。《二代测序在血液肿瘤中的应用中国专家共识》发布 2018-12-05 16:21 · 陈莫伊 近日，国内三大权威机构就二代测序技术在血液肿瘤中的应用发布了最新版的专家共识。MPN：骨髓增殖性肿瘤）数据来源：中华血液学杂志《2018版共识》指出，随着分子生物学在血液肿瘤发病机制和临床诊疗研究的不断深入，NGS在血液肿瘤中的应用将会越来越广泛和高效，希望该共识的发布将对血液肿瘤的临床诊疗提供有效的帮助。

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ALL：急性淋巴细胞白血病。MPN：骨髓增殖性肿瘤）数据来源：中华血液学杂志《2018版共识》指出，随着分子生物学在血液肿瘤发病机制和临床诊疗研究的不断深入，NGS在血液肿瘤中的应用将会越来越广泛和高效，希望该共识的发布将对血液肿瘤的临床诊疗提供有效的帮助。

据统计，共有来自61家机构的85名专家参与了《2018版共识》的讨论。二代测序（NGS）作为新的分子生物学技术，具有通量高、灵敏度高、成本低等优势，是探索血液肿瘤的分子发病机制及指导临床诊疗的重要工具。

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